《表3 反映横向代码情况的代码表》

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《欧盟公告机构用医疗器械类别新框架研究》


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新法规的框架设置主要体现在反映器械设计和预期用途方面,基本情况如表2所示;在设计和用途的角度之外,建立了维度来实现授权领域的准确定位,新增了横向代码设置,如表3所示。