《表2 指定临时使用授权(nATU)申请表内容要求》
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《法国药品临时使用授权制度对我国同情用药制度的启示》
nATU是由处方医师提出申请,并由医疗卫生机构的药剂师通过ANSM网站的线上填报系统进行填写,内容见表2。ANSM在网站发布了相关的药品目录库,如果药品在此目录库并且患者的临床情况符合之前规定的所有标准,医生只需证明患者的情况符合这些标准即可,其余情况下医生还需提供其他信息证明其申请的合理性。如果申请获得批准,该处方医师将被授权对该患者使用该药品。cATU是由该药品的上市许可持有人或其授权的代表向ANSM提交申请,提交申请的同时也可以提出药品上市许可的申请。
图表编号 | XD00212438200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.25 |
作者 | 任磊、柴逸峰、张黎、郭明明、刘峰群、舒丽芯 |
绘制单位 | 海军军医大学药学院军队药材保障论证中心、海军军医大学药学院药物分析教研室、海军军医大学长海医院药学部、海军军医大学药学院药物分析教研室、解放军总医院第五医学中心药学部、海军军医大学药学院军队药材供应管理教研室 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |