《表3 传统超声影像诊断设备在中国、美国和欧盟的医疗器械首次上市周期和费用》

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《中美欧医疗器械审批上市对比分析——以传统超声影像诊断设备为例》

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在注册费用方面，各国均采取收费制，收费多少有差异，见表3。原国家食品药品监督管理总局于2015年发布《药品、医疗器械产品注册收费标准》，明确了对小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请，免收其注册费，体现了国家对创新医疗器械上市审批的支持态度。2017年3月15日，财政部和国家发改委联合发布了《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税[2017]20号），取消了包括医疗器械产品检验费在内的41项行政事业性收费。取消注册检验费，是推动检验服务市场化的信号，从长远看有利于我国医疗器械注册费用平均水平的下降。