《表2 注射用重组抗HER2抗体偶联药物重复给药毒性研究血清生化分析 ()》

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《抗HER2靶点抗体偶联药物大鼠重复给药毒性研究》

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注:与空白对照组相比，a.P<0.05；b.P<0.01。

血清生化检查结果显示，在给药结束时，受试物低、中剂量组雌性和雄性动物，指标AST、TG、TP、A/G与空白对照组比较出现显著性改变。在恢复期结束，部分指标恢复到无显著性差异水平。受试物高剂量组雌性和雄性动物，在给药结束时，引起TG、A/G、Na+、K+显著下降，ALT、AST、ALP、GGT、CHO、LDH、BUN、TP显著升高。在恢复期结束，上述大多数指标的显著性改变均恢复到无显著性水平。对照药品组雌性和雄性动物，在给药结束和恢复期结束时，血清生化参数变化与高剂量组动物基本一致（见表2）。血清抗体测定结果显示，各时间点动物血清中均未见对受试物的特异性抗体免疫反应。