《表3 EP元素杂质相关控制要求的增修订历程》
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《欧美药典及ICH元素杂质指导原则增修订历程及对中国药典的启示》
EP下一步将对各论中的元素杂质检查项进行修订,以阐明对原料药元素杂质控制的期望(见表3)。
图表编号 | XD0083306700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.06.20 |
作者 | 徐昕怡、刘贞 |
绘制单位 | 国家药典委员会、江西省药品检验检测研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |