《表1 各量化指标模块自动监测结果的横向比较》

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《真实世界大样本用药人群信息化安全性评价实践及流程规范》


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实时追踪连续三个月的自动监测研究中,入组患者1395例,血小板减少、贫血、白细胞减少、肝损害、肾损害的发生率分别为0.22%、0.43%、0.29%、0.65%、1.08%,与同期回顾性监测及前期大样本监测数据一致[11]。多中心回顾性集中监测的上述指标发生率分别为0.20%、0.37%、0.41%、1.37%、0.82%,与前期大样本监测数据比较一致[12]。值得一提的是实时追踪监测期间各量化指标有异常变化趋势45例,其中最终进展为轻度ADR的10例,严重ADR 1例,占比29.73%,进展为ADR用时1~6 d不等;说明借助ADE-ASAS预警模式,提前确认潜在风险信号并及时干预处置,应该可以减少29.73%的ADR发生[11]。详见表1。