《表1 各国药品标签规定比较汇总》

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《药品标签设计规范化及其临床意义》


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为了更好了解欧美国家对标签的要求及与我国标签规定之间的异同,本文对各国药品标签规定进行了对比研究(表1),包括标签基本要求、内外标签的文字、格式、警示语、包装规格、药品名称等内容,结果发现欧盟和美国药品标签规定相较于我国标签规定在内外标签文字格式、内标签文本和背景颜色对比度、标签设计评估、标签主要显示面板信息要求等方面有更加细化、明确的要求,我国药品标签规定在这些方面需要进一步完善。