《表1 评估测定：中药制剂清洁验证讨论》

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《中药制剂清洁验证讨论》

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2）最难清洁产品的评估：采用风险管理的相关要求，对共线生产品种的溶解性、毒性以及清洁难易程度三个因素进行评估，通过这种方式来确定最难清洁的品种。对于中药制剂的处方来说，其毒性是已经确定的，只需要按照文献中关于药材的描述进行确定就可以了。对于溶解性以及清洁难易程度来说，相关检测人员必须根据已经确定的清洁程序中所规定的清洁剂、清洗环境以及温度等影响因素进行相应的评估测定。见表1