《表2 2015—2018年境外观察检查中清洁验证缺陷分布情况》

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《药品生产设备清洁验证要点及缺陷分析》

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近年来，基于监管机构间的合作协议，我国药品监督管理部门也会应境外药品检查及监管机构（如世界卫生组织、美国食品药品监督管理局等）的邀请，观察其对我国境内部分药品生产企业的检查。2015—2018年观察检查中记录的关于清洁验证的缺陷共72条，见表2。