《表1 2015年-2018年关键控制点检查一般不合格项、观察项统计（项）》

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《某血站质量体系监控与持续改进的实践》

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质管科作为日常监管科室，从表1可以看出，其监管能力在逐渐提升。2015年-2018年关键控制点检查发现一般不合格项、观察项共137项，主要集中在记录、献血服务、血液检测3部分。记录问题包括漏项、记录内容与实际不符、涂改、字迹不清、未及时签名、不符合逻辑推理等。未及时签名存在问题较多，主要体现在外采血液交接。2015年-2018年共有62份采血入库单移交人未签名，6个采血小组均有发生，最突出表现在采血3组。献血服务问题主要是献血场所环境整洁程度不高、血型初筛错误、采血前血袋检查不规范、信息核查提前、标本留取量不足、工作人员未正确着装等。献血场所环境整洁程度不高问题长期存在；血型初筛错误始终居高不下，除了操作因素，还有结果判断原因，比如A型和B型互错；信息核查则是一个非常重要的关键控制点，按照《血站技术操作规程（2015版）》要求宜在标本管与静脉穿刺针分离前核查采血袋、血液标本、献血登记表、所标识献血条形码是否一致，但在实际工作中，采血护士往往未意识到质量隐患，容易将核查提前。血液检测包括标本接收检查、检测前核酸标本保存、检验过程信息完整性（特别是试验中断后）、疫情报告、室间质量考评和质控品管理等。核酸检测全面覆盖对血液检测提出了更高要求，其问题的增加是监控效果在逐步显现的表现。安全与卫生主要体现在医疗废物高压灭菌、交接和暂存，针对这些问题，院感办召开专题会议，对医疗废物产生、暂存、高压灭菌处理、转运流程和相关记录进行了规范，并反复强调严格操作。从2017年5月起未发现医疗废物相关问题。血液制备主要是个别工作人员同时对两袋及两袋以上血液打签和贴签，当事人未意识到这种操作带来的风险，这就需要不断强化人员的质量意识并采取现场监控。