《表5 线性数据汇总及校正因子计算结果》
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《加校正因子自身对照法同时测定富马酸替诺福韦二吡呋酯13个已知杂质》
精密称取TDF对照品和13个杂质对照品适量,加稀释液配制成浓度范围约为0.3~20.0μg·m L-1的混合溶液,作为校正因子测试溶液。量取各浓度混合溶液10μL,注入液相色谱仪,记录色谱图。以溶液浓度(C)为横坐标,峰面积(A)为纵坐标,分别测定替诺福韦二吡呋酯与各杂质的线性方程及回归系数r,以各杂质对照品与TDF线性方程的斜率计算各杂质的校正因子,即f=k(TDF)/k(杂质),相对于替诺福韦二吡呋酯的校正因子结果如表5所示。
图表编号 | XD0064294400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.02.28 |
作者 | 梁静、黄俊、徐登、曾令高、彭越 |
绘制单位 | 重庆市食品药品检验检测研究院、重庆市化学药品质量控制与评价产业技术协同创新中心、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆市化学药品质量控制与评价产业技术协同创新中心、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆市化学药品质量控制与评价产业技术协同创新中心、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆市化学药品质量控制与评价产业技术协同创新中心、西南药业股份有限公司 |
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