《表2 回归方程、线性范围及相对校正因子Tab.2 Regression equations, linear ranges, and relative correction factors》

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《HPLC法测定塞来昔布原料药有关物质》


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取塞来昔布对照品溶液及杂质E、F储备液适量,加稀释剂制成质量浓度分别为0.1、0.2、0.5、1.0、1.5、2.0μg·mL-1的单一成分溶液,取上述溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以质量浓度X(μg·mL-1)为横坐标,峰面积Y为纵坐标,绘制标准曲线,并按照斜率法计算各杂质的相对校正因子,试验数据见表2。结果显示,塞来昔布及杂质E、F的质量浓度与峰面积呈良好的线性关系。