《表2 线性关系及校正因子测定结果》

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《HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中4种有关物质含量》

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分别量取“2.2.1”“2.2.2”项下各对照品溶液适量，用70%乙腈分别制备成定量限浓度和相当于杂质限度20%、50%、100%、120%、150%的系列线性溶液，按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录色谱图。以对照品质量浓度为横坐标（x，μg/mL）、峰面积为纵坐标（y）绘制曲线，采用最小二乘法进行线性回归。以方程斜率（K）计算校正因子（f):f=K主成分/K杂质。结果显示，奥美沙坦酯、氢氯噻嗪和杂质A、B、C、D的质量浓度线性范围分别为0.252 7～7.580 0、0.152 1～4.562 9、0.244 0～18.299 0、0.244 7～3.670 8、0.265 2～3.978 3、0.149 9～4.497 3μg/mL。杂质A、B、C相对于奥美沙坦酯的校正因子分别为1.42、1.17、0.89，杂质D相对于氢氯噻嗪的校正因子为0.92。线性关系及校正因子考察结果详见表2。