《表1 美国食品药品监管局器械专业及代码》

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《美国医疗器械命名进展及启示》

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注:21CFR:联邦法规第21编

器械专业是指联邦法规862-892部分，将医疗器械产品按临床科室和技术进行初步划分为19个，并通过两位字母代码对器械专业及对应的专家咨询委员会医疗器械专家组进行标识[6]。见表1。