《表1 EO灭菌的优缺点：无菌医疗器械生产企业灭菌控制常见缺陷分析及监管要点梳理》

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《无菌医疗器械生产企业灭菌控制常见缺陷分析及监管要点梳理》

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环氧乙烷（EO）是一种烷化剂，穿透力强，可穿透绝大多数包装材料和聚合材料。广泛认同的成分包括纯EO和EO与二氧化碳或氮气的混合物。可应用于大多数不耐高温、不耐湿的包装材料和生物医用高分子材料的灭菌，被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂，可杀死所有微生物包括细菌以及芽孢[2]。但是，EO属于有毒、易燃、易爆物质，因此，在使用时要格外的小心。以下对EO灭菌的优缺点做一简要梳理，参见表1。