《表1 已上市和临床在研鼻用粉雾剂目录》

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《鼻用粉雾剂的研究进展》

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经鼻给药系统（nasal drug delivery system，NDDS）是指药物经鼻黏膜吸收进入血液循环发挥局部或全身作用的一类制剂，具有吸收迅速、非侵入性、可避免肝脏首过效应、增加药物脑内递送及患者依从性高等优点。对于偏头痛和晕车等患者，因为可能会出现恶心和呕吐等临床症状而无法口服药物治疗者，经鼻途径给药也可获得较好的替代治疗效果[1]。此外，经鼻给药用于临床急救的研究也取得了一定进展[2]。经鼻给药剂型包括喷雾剂、软膏、凝胶及粉雾剂等，其中鼻用粉雾剂（nasal powder）是指由原料药与适宜辅料制成的粉末，利用适当的给药装置喷入鼻腔的鼻用固体制剂[3]，它有以下优点:（1）处方中的药物较液体制剂更加稳定；（2）制剂配方较简单，无需添加抑菌剂等；（3）可通过添加黏附材料增加药物在鼻黏膜部位的滞留时间，降低了药物溶解性和渗透性的要求[4]。目前，已经上市和临床在研阶段的鼻用粉雾剂产品种类见表1，但是该类产品开发面临以下诸多挑战[5-7]:（1）鼻纤毛清除作用机制，溶解性或渗透性较差的药物（BCSⅡ&Ⅲ类药物），如何延长其在鼻腔中滞留时间；（2）鼻粉颗粒的粒径太大或太小均无法到达鼻腔有效给药部位；（3）鼻粉给药装置与处方配伍使用的递送剂量及均一性等如何保障。鉴于以上，本研究基于现有文献和专利，对鼻用粉雾剂处方设计，例如:功能性辅料添加、颗粒制备工艺合并有鼻粉递送装置等的最新研究进行综述。