《表1 上市或在研的FⅧ改构药物及其类似物》

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《重组人凝血因子Ⅷ药物的结构改造及其类似物开发的研究进展》

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a：括号中的年份表示第1代产品获得批准的年份，如果对第2代和（或）第3代产品进行了工艺改进，则显示最新一代产品批准日期；b：Ⅰ/Ⅱa期临床试验结果公布后，于2017年停用；HEK：人胚肾细胞系（human embryonic kidney)；CHO：中国仓鼠卵巢细胞系（Chinese hamsters ovary)；BHK

在过去的几十年中，血友病A治疗方法的不断发展使患者预期寿命显著延长。尽管存在着基因疗法和ITI等其他治疗方法，FⅧ替代疗法在血友病A的临床治疗中仍占据着至关重要的地位，但FⅧ分子稳定性差、半衰期短且长期使用后可产生抑制物仍然是替代疗法面临的关键问题。近十几年来，多种重组FⅧ药物及抗体模拟类似物已经获批上市或正处于临床研究阶段（见表1）。