《表3 项目整体质控表:基于GCP药房的药物临床试验质量管理》

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《基于GCP药房的药物临床试验质量管理》


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在试验过程中,GCP药房药师根据项目进展情况选择质控项目。查看研究者文件夹、受试者文件夹、电子数据采集(electronic data capture,EDC)系统,以及医院信息管理系统(hospital information manage system,HIS)、检验科信息系统(laboratory information system,LIS)、医学影像系统(picture achieving and communication system,PACS)等系统,以全面把控临床试验质量。质控内容见表3。