《表2 2 0 1 0—2018年药物临床试验质控问题统计表/例次》

《表2 2 0 1 0—2018年药物临床试验质控问题统计表/例次》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《药物临床试验质量控制中发现的问题及改进措施探讨》


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注:CRF为病例报告表,SAE为严重不良事件,AE为不良事件,SOP为标准操作规程

随着逐年一系列改进措施的落实,研究者的药物临床试验工作重视程度明显提高,药物临床试验的质量有显著改善。通过国家食品药品监督管理局对机构开展的药物临床试验项目的数据核查后,从2017年开始质控中发现的问题大幅度下降。见表2。