《表2 2 0 1 0—2018年药物临床试验质控问题统计表/例次》
注:CRF为病例报告表,SAE为严重不良事件,AE为不良事件,SOP为标准操作规程
随着逐年一系列改进措施的落实,研究者的药物临床试验工作重视程度明显提高,药物临床试验的质量有显著改善。通过国家食品药品监督管理局对机构开展的药物临床试验项目的数据核查后,从2017年开始质控中发现的问题大幅度下降。见表2。
图表编号 | XD00129278900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.05 |
作者 | 陈红芳、窦文琴、丁绍红、叶继红 |
绘制单位 | 江阴市人民医院药物临床试验机构办公室、江阴市人民医院药物临床试验机构办公室、江阴市人民医院药物临床试验机构办公室、江阴市人民医院伦理委员会 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |