《表2 涉及剂量拓展试验情况》

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《美国FDA批准的抗肿瘤靶向药物早期临床试验设计与研发策略》

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纳入本研究的62个药物中，涉及剂量拓展队列研究的药物共22个，未涉及剂量拓展队列研究的药物共40个。从整体来看，未涉及拓展队列研究者居多。2009年之前上市的纳入本研究的药物均未在Ⅰ期试验中开展剂量拓展队列研究，但是2009年以后上市的药物开始有涉及，同时有逐年升高的趋势，具体见表2。