《表2 单病毒NAT有反应性的MP的进一步检测、血液处置、献血者管理和事后调查:亚组合汇集标本或单份献血者标本的检测》
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《美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示》
对于标本数较少(如≤24份)的MP,可通过直接检测组成MP的单份献血者标本对NAT有反应性的MP做拆析(图2,表2):1) 如果直接对单病毒NAT有反应性的MP中的单份献血者标本做检测,须遵从试剂生产方说明书的要求,采用与原有MP中相同的单病毒NAT检测单份献血者标本[21 CFR 610.40(b)](注:试剂生产方说明书有时提供了不同的标本准备程序,但引物和探针须与原先MP-NAT相同)。(1)如果所有单份献血者标本检测均为无反应性,FDA推荐血液机构按照上面3.1.2.1段之2)(1)条的步骤操作。(2)如果单份或多份献血者标本检测有反应性,按照下面3.2.2.1—3.2.2.4段所述步骤操作,包括血液处置、献血者管理和事后调查。2) 如果单份献血者标本NAT为无反应性、血清学试验阴性,且血液符合其他放行要求,FDA推荐血液机构放行这些血液。
图表编号 | XD003943800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2018.06.25 |
作者 | 程丽姗、黄力勤、姚凤兰、汪德海、葛红卫、林授、郭永建、刘鱼 |
绘制单位 | 中国医学科学院输血研究所、中国医学科学院输血研究所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |