《表5 因HIV-1/2检测有反应性而被屏蔽的献血者的归队》

《表5 因HIV-1/2检测有反应性而被屏蔽的献血者的归队》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
本系列图表出处文件名:随高清版一同展现
《美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示(下)》


  1. 获取 高清版本忘记账户?点击这里登录
  1. 下载图表忘记账户?点击这里登录
1 HIV-1NAT有反应性(即HIV-1鉴别NAT有反应性、HIV-1单病毒NAT有反应性和双病毒NAT有反应且经鉴别为HIV);2可能未做,依获批准的具体NAT而定;3如果可获得,可选择供研究使用的抗HIV-2补充试验,如果补充试验将来被批准注册,应根据21 CFR 610.40(e)要求做补充试验,而且结果

HCV NAT(HCV鉴别NAT或单病毒NAT)有反应性,血清学试验阴性的献血者,还包括之前因供研究使用的HCV NAT有反应性被屏蔽的献血者[注:如果献血者原始标本NAT有反应性,HCV鉴别NAT或单病毒NAT阴性,但HIV-1鉴别NAT或单病毒NAT有反应性,血液机构可按照4.1的推荐程序考虑献血者归队(图5和表5)。如果献血者原始标本NAT有反应性,HCV和HIV-1鉴别NAT或单病毒NAT为有反应性,血液机构可按照4.1和4.2的推荐程序考虑献血者归队(图5和表5、图6和表6)。