《表5 因HIV-1/2检测有反应性而被屏蔽的献血者的归队》
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《美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示(下)》
1 HIV-1NAT有反应性(即HIV-1鉴别NAT有反应性、HIV-1单病毒NAT有反应性和双病毒NAT有反应且经鉴别为HIV);2可能未做,依获批准的具体NAT而定;3如果可获得,可选择供研究使用的抗HIV-2补充试验,如果补充试验将来被批准注册,应根据21 CFR 610.40(e)要求做补充试验,而且结果
HCV NAT(HCV鉴别NAT或单病毒NAT)有反应性,血清学试验阴性的献血者,还包括之前因供研究使用的HCV NAT有反应性被屏蔽的献血者[注:如果献血者原始标本NAT有反应性,HCV鉴别NAT或单病毒NAT阴性,但HIV-1鉴别NAT或单病毒NAT有反应性,血液机构可按照4.1的推荐程序考虑献血者归队(图5和表5)。如果献血者原始标本NAT有反应性,HCV和HIV-1鉴别NAT或单病毒NAT为有反应性,血液机构可按照4.1和4.2的推荐程序考虑献血者归队(图5和表5、图6和表6)。
图表编号 | XD003963400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2018.07.25 |
作者 | 黄力勤、李舟、姚凤兰、汪德海、葛红卫、刘鱼、林授、郭永建 |
绘制单位 | 北京市红十字血液中心、北京市红十字血液中心、北京市红十字血液中心、北京市红十字血液中心、佛山市中心血站 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |