《表1 随机化过程中产生的偏倚》

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《随机对照试验偏倚风险评估工具2.0修订版解读》

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RoB2.0设置五个模块，分别从不同方面评价RCT研究产生偏倚的可能性。五个模块包括:随机过程中产生的偏倚、偏离既定干预的偏倚、结局数据缺失的偏倚、结局测量的偏倚以及结果选择性报告的偏倚。其中，根据系统评价目的不同，偏离既定干预的偏倚模块分为干预分配和干预依从两个不同的评价角度。每个模块的详细评价方法详见表1～6。每个待评价的模块设置多个信号问题，并详细给出对每个信号问题作答时需要考虑的细节，引导研究者做出判断。信号问题的备选答案包括:是（Yes，Y），可能是（Probably yes，PY），可能否（Probably no，PN），否（No，N），不可知（No information，NI）。如果需要计算不同评阅者对同一项研究信号问题答案的一致性，RoB2.0指南建议将“是”、“可能是”与“否”、“可能否”作为相同的答案进行一致性评价。如果信号问题需要根据前一个信号问题的提示作答，则备选答案中新增“不适用”（Not applicable，NA）选项。