《表1 Sm PC中没有研究或数据有限的相关亚群的获益/风险平衡评估的用语》
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《欧盟和美国对药品说明书【适应症】项目的撰写要求及启示》
产品使用的强制性条件在Sm PC的其他部分中没有更好地涵盖，也可以包括在“4.1”项内（如，伴随的饮食措施、生活方式的改变或特定的筛选方式）。
| 图表编号 | XD00200026400 严禁用于非法目的 |
|---|---|
| 绘制时间 | 2020.12.08 |
| 作者 | 萧惠来 |
| 绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 更多格式 | 高清、无水印（增值服务） |
