《表3 经药品监督管理机构审批进入临床研究的auristatins抗体-药物偶合物[12-37]Tab.3 Approved monomethyl auristatin-linked antibody

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《海洋动物蛋白药物及其研究进展》

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随着肿瘤细胞靶点单克隆抗体研究和连接体技术的高速发展，为寻求更好的临床试验结果，高效、高活性的海洋动物细胞毒性蛋白受到单克隆抗体药物研究者的青睐。以海兔毒素dolastatin10为母体化合物合成的auristatins系列被广泛应用于抗体-药物偶合物临床试验中。表3总结了目前经审批进入临床试验的auristatins抗体-药物偶合物，但必须指出的是，这份表格不是“完整的”，原因一是表格内容采用已公开的科学研究报道（论文、专利）[12–34]和公共数据库（NIH ClinicalTrial.gov数据库、NIH PubChem公共化学数据库、Adis Insight Springer数据库）资料[35–37]，临床试验药物的靶点、连接体技术、细胞毒性药物的公开与否由投资者、合作者决定，因而无法掌握临床试验药物的全部细节；原因二是与临床试验现状不一定相符，药物效力、患者招募、投资决策等风险因素时刻影响临床试验阶段的变化，企业不一定及时将产品管线临床研究的信息更新。从目前整理的信息来看，共有32种auristatins抗体-药物偶合物经药品监督管理机构审批进入临床/临床前试验阶段，其中:2种auristatins抗体-药物偶合物进入临床三期阶段；11种auristatins抗体-药物偶合物进入临床二期阶段；19种auristatins抗体-药物偶合物进入临床一期阶段。