《表5 方法稀释线性验证结果》

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《运用ELISA对利妥昔单抗及其生物类似药在方法学上进行相似性验证》


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分别考察了受试品与参比品验证样品在1 000 000,100 000,10 000和4 000 ng·m L-1分别进行1 000倍,500倍,10倍和2倍稀释。验证结果显示(表5),受试品与参比品各稀释因子样品回算浓度回收率(AR%=mean observed concentration/nominal concentration×100%)均在80%~120%内,CV%在±20%内。