《表3 线性评价结果：可比性验证与线性评价方法在生化分析仪确认中的应用初探》

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《可比性验证与线性评价方法在生化分析仪确认中的应用初探》

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为保证检验结果的准确可靠，临床实验室应对现行测定方法的线性参数进行验证。从本次确认结果看，我们发现线性评价关键内容包括:1) 样品的制备。根据WS/T 408-2012文件要求，本实验室旨在对已知线性范围进行验证，以保持基质恒定为为基本原则，只需在已知线性范围内按照等浓度间隔制备6个浓度水平的标本，每份标本体积1mL；2) 线性测定。每份标本在1次运行中双盲测定3次，1天内完成，对于重复测定的数据，采用格拉布斯（Grubbs）法进行离群值检验。表3显示，本次线性评价实验没有发现可疑的离群值，r2≥0.95，4040+生化分析仪检测ALT呈一阶线性。图1显示，4040+生化分析仪和COBAS-6000生化分析仪检测ALT的结果呈明显相关，达到了预期的接受标准。