《表1 检测结果精密度:可比性验证与线性评价方法在生化分析仪确认中的应用初探》

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《可比性验证与线性评价方法在生化分析仪确认中的应用初探》


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新购进的4040+生化分析仪检测ALT的精密度<6%,在可接受标准内。根据表1的结果,我们确定标本1浓度选择范围为53.5 U/L×(1±20%)=(42.8—64.2)U/L;标本2浓度选择范围为123.4 U/L×(1±20%)=(98.7—148.1)U/L。最后选取浓度分别为46.6 U/L(比对标本1)和120 U/L(比对标本2)的质控品作为本次可比性验证的比对试验标本。