《表3 第1~5期探索性研究情况涉及的品种和检验方法》

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《国家药品抽检风险管理主要举措分析与建议》


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药品安全越来越成为公众高度关注的社会焦点问题,公众对药品安全信息的需求呈现指数增长趋势[15]。药品抽检结果信息公开作为药品安全信息的重要组成部分,是药品风险管理的最后一公里[16]。2014年以来,国家药监部门采取一系列举措,加大国家药品抽检信息公开力度。例如,国家药品监督管理局官网查询栏目上线了药品抽检结果查询数据库,汇集了国家和各省发布的不符合规定药品信息,方便社会各界查询,此类信息会定期更新,截至2019年12月收录信息达11 879条。此外,中国食品药品检定研究院官网自2017年起开设专栏发布年度国家药品抽检年报,现已发布2016~2018年的报告,公开抽检情况,提示安全用药;同时,在该专栏公开国家药品抽检探索性研究情况,已发布5期共238个品种的探索性研究结果,并公开了439个新建或参照检验方法,以及承检机构和联系方式(表3),鼓励企业和研究机构借鉴国家药品抽检成果加强药品风险防控和质量提升。加强抽检信息公开既保障了公众对药品质量安全状况的知情权,推动药品质量的社会共治,又有力震慑不法企业和个人规范生产经营行为,促进产品质量提升。