《表1 已有针对染色色素的补充检验方法所涉及的相关色素、中药材、饮片及中成药品种归类》

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《中药材饮片及中成药中染色色素检测现状和通用检测方法的建立》

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注:括号内的数字表示:补充检验方法被批准的年份

经批准的补充检验方法是认定有掺杂掺假嫌疑药品的依据，只有依此进行的检验检测才可出具具有案件查处功能的检验报告[11]，可以说是针对中药染色问题的风向标。自从2007年起对蒲黄、黄芩和红花3个品种针对该类问题的补充检验方法批准实施，截止2018年底，已逐步增加至近50个具体方法。本课题组将这些补充检验方法中所涉及到的中药材、饮片和中成药品种按所检验的色素品种进行了汇总整理（表1），可以看出，这其中不仅包括冬虫夏草、西红花、沉香等存在巨大市场差价的贵细药材，价格较低且经常使用的红花、青黛、蒲黄等同样也是染色掺假的目标。从2007年至2013年期间，补充检验方法检验的主要目标是中药材和饮片，而2014年至2018年期间主要针对中成药中存在的问题。对这些中成药的处方进行分析后发现，其所检验的色素种类与所涉及到的中药材和饮片品种基本上是对应的，例如千金止带丸处方中含有延胡索和青黛，所检查的色素即为金胺O和孔雀石绿；又如沉香化气丸处方中君药为沉香，所检查项目即为松香酸。然而，还有一部分中成药处方中含有多种可能涉及染色的中药材及饮片，而目前相关补充检验方法并未对其进行检查，例如二十五味珊瑚丸处方中含有红花、沉香、朱砂、西红花，而现有补充检验方法仅检查了其中朱砂染色808猩红的可能；又如跌打活血散的2个补充检验方法分别对处方中乳香没药掺染松香酸和红花染色金橙Ⅱ进行了检查，却忽略了红花中可能涉及的柠檬黄、日落黄、胭脂红、酸性红73、偶氮玉红等多种色素。当前仍有大量中成药，因处方中涉及染色的中药材及饮片而存在问题，但未被关注，如含有菟丝子和五味子的五子衍宗丸。另外，目前补充检验方法所包括涉及到的色素品种数量仅有17种，而市场上容易获得且价格低廉的各类色素数量远超于此。因此，虽然近年来相关补充检验方法批准实施的速度和数量大幅提高，但仍应看到其存在一定的局限性和滞后性，难以及时应对已经存在或将来可能存在的问题。