《表1 2017—2020年发布的国家药品抽检探索性检验方法统计》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《新版《药品质量抽查检验管理办法》简介及实施建议》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

探索性研究是在标准检验基础上，针对生产工艺、原辅料等可能影响药品质量的因素，从处方、原辅料、生产工艺、包装材料等方面进行研究，结果不作为判定药品合格与否的依据，为进一步提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支持。例如，通过统计可以发现，2017年以来中国食品药品检定研究院官网发布了6期探索性研究情况[21-26]，公布了301个品种的541个新建检验方法，80个参照的其他方法和86个非实验性方法（见表1），提示生产企业参考，以不断提高产品质量。《办法》新增探索性研究相关内容，既提高了探索性研究的地位，也有利于指导检验机构以问题为导向通过非标方法深入挖掘潜在风险，研究开发新技术、新方法，不断提高检验技术水平，同时保障公众用药安全。