《表1 1998—2017年欧盟抽检集中审批药品种类》

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《欧盟集中审批药品抽检情况研究》

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剂型方面，对已公布的报告（1998—2014年）进行汇总分析发现，抽检品种以注射剂，口服固体、液体、半固体制剂为主（详见表2）。此外，2011年开始，EMA根据风险评估的结果，遴选仿制药（其原研药的仿制品种应大于3个）进行抽检（一般每年遴选药物类别不超过2类）。2014年，EMA和EDQM开始对药物活性成分（active pharmaceutical ingredient，API）进行专项抽检[8，10，19-24]。