《表1《中国药典》2020年版四部制剂通则体例格式增修订情况表》

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《2020年版《中国药典》四部制剂通则增修订及主要特点概述与浅析》

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因此，为进一步保障吸入制剂临床使用的疗效，提高产品质量，2020年版吸入制剂通则中明确要求在产品说明书和/或标签中规格项下增加“递送剂量”的标示。同时，为更加方便理解，将吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入气雾剂（贮库型、囊型和泡囊型）中说明书应标明项分别叙述，即:吸入粉雾剂说明书应标明:（1）总揿次；（2）每揿主药含量及递送剂量；（3）临床最小推荐剂量的揿次；吸入喷雾剂说明书应标明:（1）总喷次；（2）递送剂量；（3）夜临床最小推荐剂量的喷次；（4）如有抑菌剂，应标明名称；贮库型吸入粉雾剂说明书应标明:（1）总吸次；（2）递送剂量；（3）临床最小推荐剂量的吸次。胶囊型和泡囊型吸入粉雾剂说明书应标明:（1）每粒胶囊或泡囊中药物含量及递送剂量；（2）临床最小推荐剂量的吸次；（3）胶囊应置于吸入装置中吸入，而非吞服。