《表2《中国药典》2020年版三部新增各论》
体外诊断试剂方面,新增了按照药品管理的人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒和乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒。前者作为四代人类免疫缺陷病毒酶联免疫试剂增加了病毒P24抗原的检测,能够较早检出人类免疫缺陷病毒的感染;而后者相对酶联免疫方法能够更早检测出乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒的感染,用于原料血浆采集过程对供血浆者的筛选,进一步提高血浆病毒安全,进而提高我国的血液制品的安全性。
图表编号 | XD00158452100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.28 |
作者 | 曹琰、王晓娟、赵雄、郭中平 |
绘制单位 | 国家药典委员会、国家药典委员会、国家药典委员会、国家药典委员会 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |