《表1 pH测定结果：生化药注射剂中可见异物分析方法的建立及应用》

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《生化药注射剂中可见异物分析方法的建立及应用》

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p H变化预示着注射液多组分间是否发生化学变化，p H的下降程度预示着玻璃内表面脱片的倾向，这2种情况下都可能产生可见异物。按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0631 p H测定法，对样品p H进行测定，结果如表1所示。结果表明，在正常储存条件下，不同厂家、不同批次的肌苷注射液和骨瓜提取物注射液p H基本稳定，未随储存时间增加发生明显变化。