《表3 药品事中事后监管工具》

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《药品事中事后监管机制研究》


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药品监管目标包括:保障人民用药安全,优化营商环境,促进产业高质量发展。药品事中事后监管制度设计,需要在商事制度改革背景下探索和使用“信用风险分类监管”、大数据监管、“双随机、一公开”和网格化管理等事中事后监管工具[27](见表3)。药品事中事后监管工具,更注重于业务流程SOP、行政许可与监督检查的分离、技术监督与行政监管的分离,从市场主体、质量体系和产品3方面实施药品事中事后监管。