《表1 不溶性微粒产生的原因》

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《不同输液包材和输液器对静脉输液质量的影响和控制对策》

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不溶性微粒是引起临床输液不良反应的最主要因素，微粒数超标引起输液反应占总例数的37.5%[15]。不溶性微粒进入血管不能代谢，临床输入大量微粒，会引起热源样反应，若微粒少量多次输入蓄积，可能会累积在重要脏器，引起隐形危害，因此输液中的不溶性微粒应当引起行业内外高度重视。《基础输液临床使用评估指南》[16]提出18项评估指标中，不溶性微粒是临床输液安全性评估中最重要的指标之一。中国药典2015年版仅对≥10μm以及≥25μm的不溶性微粒有限定要求，对于2～10μm小粒径不溶性微粒并未限定，而小粒径不溶性微粒是输液中微粒的主要组成部分（>98%），且2～10μm小粒径不溶性微粒无法排出体外。不溶性微粒来源于输液生产、运输和使用的各个环节，现将影响不溶性微粒数目的原因归纳如下。