《表2 不溶性微粒变化情况》
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《注射用益气复脉(冻干)与氯化钠注射液配伍稳定性考察》
参照2015版《中国药典》(四部)通则中不溶性微粒检测法(显微镜法),分别于0、2、4、6 h量取“2.1”项下YQFM药液适量,测定溶液中≥10μm和≥25μm的微粒数,结果见表2。结果显示,不同条件下,YQFM与0.9%氯化钠注射液配伍6 h内均未超出《中国药典》规定范围。《中国药典》规定:标示装量为100 mL或100 mL以上的静脉用注射液,除另有规定外,以显微计数法计,每1 mL中含10μm及以上的微粒数不得过12粒,含25μm及以上的微粒数不得过2粒。
图表编号 | XD00177517400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.08 |
作者 | 苏小琴、周学谦、尚献召、李德坤、张磊、鞠爱春 |
绘制单位 | 天津天士力之骄药业有限公司、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、天津天士力之骄药业有限公司、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、天津天士力之骄药业有限公司、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、天津天士力之骄药业有限公司、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、天津天士力之骄药业有限公司、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、天津天士力之骄药业有限公司、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室 |
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