《表5 以LTL法调整IL》

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《亚硝胺类遗传毒性杂质的监管策略及思考》

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对于短期或间歇性（如每周一次）服用的药物，ICH M7提出可使用小于寿命（Less Than Lifetime，LTL）的方法（如表5所示），根据每日暴露量来调整IL。使用LTL法计算得到的亚硝胺杂质的临时监管限度如表5所示[34]。