《表2 BPCA与PREA的比较》
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《美国儿童药品上市审批情况分析及其对我国儿童用药保障工作的启示》
BPCA和PREA两部法规的目标都是促使药品生产企业研发儿童药品,提供新的儿童用药信息,完善药品说明书,为儿童患者选择合适的治疗药物提供参考和依据,但其适用对象和执行方式有所不同[4],详见表2。
图表编号 | XD00216766900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.01.30 |
作者 | 王雅君、韩容、岳志华、许馨文、赵志刚 |
绘制单位 | 首都医科大学附属北京天坛医院药学部、首都医科大学药学院、首都医科大学附属北京天坛医院药学部、国家药典委员会化药处、中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会秘书处、首都医科大学附属北京天坛医院药学部 |
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