《表2 BPCA与PREA的比较》

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《美国儿童药品上市审批情况分析及其对我国儿童用药保障工作的启示》


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BPCA和PREA两部法规的目标都是促使药品生产企业研发儿童药品,提供新的儿童用药信息,完善药品说明书,为儿童患者选择合适的治疗药物提供参考和依据,但其适用对象和执行方式有所不同[4],详见表2。