《表1 全球已上市干细胞药物》

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《干细胞临床研究及管理的现状与未来》

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全球干细胞临床试验进展情况显示，目前45%干细胞临床试验处于早期阶段，II期临床试验比例为22.5%，验证性III期临床试验仅占4.9%。目前全球已有14款干细胞药物上市（表1）（数据来源https//www.clinicaltrials.gov），适应证包括膝关节软骨缺损、移植物抗宿主病、克罗恩病、骨修复、急性心肌梗死、遗传性或获得性造血系统疾病、退行性关节炎和膝关节软骨损伤、克罗恩病并发肛瘘、赫尔勒综合征、肌萎缩性侧索硬化症、中度至重度角膜缘干细胞缺乏症、血栓闭塞性动脉炎等疾病。在获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。根据Polaris Market Research发布的最新研究报告，2018—2026年全球间充质干细胞市场预计以7.3%的复合年增长率增长。同样，全球市场调研机构ARC(Analytical Research Cognizance）发布的报告也显示，全球间充质干细胞市场发展迅速，预计至2024年底其市场值将达到2.2亿美元[2]。