《表1 溶剂对盐酸二甲双胍原辅料固体混合物生成NDMA的影响》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《缓释制剂辅料导致盐酸二甲双胍降解产生N-亚硝基二甲胺的影响因素研究》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

在制剂制粒过程中，可能会在混合物料中加入少量的水或乙醇，因此考察加热过程中少量溶剂对NDMA生成的影响。将盐酸二甲双胍原料、聚丙烯酸树脂Ⅱ、羟丙甲基纤维素按50∶5∶15的比例进行简单的物理混合，加热前分别加入甲醇、乙醇、水0.1 m L，密封，80℃加热30 min后，加甲醇0.9 m L，振摇15 min，1 000 r·min-1离心5 min，取上清液测定。同时做不加溶剂的对照试验。测定结果见表1，甲醇和乙醇抑制了降解反应，少量的水则对降解反应有促进作用，NDMA的浓度高达31.48 ng·m L-1。