《表3 不同工艺的盐酸雷尼替丁胶囊中NDMA检测结果》

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《雷尼替丁产品中N-亚硝基二甲胺质量控制探讨》


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我省盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺有两种,其一为原辅料混合后经湿法制粒、干燥整粒后填充胶囊,另一种是原辅料总混后直接填充胶囊。分别对使用上述2种工艺的2家企业生产的盐酸雷尼替丁胶囊中NDMA进行检测,结果如表3所示。