《表2 3批样品溶液稳定性考察结果》

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《HPLC测定左乙拉西坦氯化钠注射液中异构体的含量》

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注：RSD为相对标准偏差。

取本品适量（500 mg规格样品2 m L，1 000 mg规格1 m L，1 500 mg规格0.6 m L），置于10 m L量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。分别于0、2、4、6、8、10、12 h进样检测，以检测主峰面积和异构体峰面积的变化情况衡量供试品溶液稳定性。结果表明，本品在室温放置12 h内，主峰面积及异构体峰面积均无明显变化，说明本方法溶液稳定性良好，符合常规分析要求，试验结果详见表2。