《表3 溶液稳定性考察结果》

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《"HPLC法测定(8a,9R)-辛可宁的有关物质"》


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精密称取本品约30mg,置25mL量瓶中,加水适量使溶解并加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。置25~30℃条件下,分别于0h、2h、4h、6h、8h和12h取样检测,记录色谱图,与0h比较,结果(8a,9R)-辛可尼峰面积RSD为1.0%(n=6),各杂质峰面积RSD均<5%(n=6,见表3),未有新杂质产生。表明供试品溶液室温条件下放置12h内基本稳定。