《表3 3批样品溶液重复性考察结果》

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《HPLC测定左乙拉西坦氯化钠注射液中异构体的含量》


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取本品适量(500 mg规格样品2 m L,1 000 mg规格1 m L,1 500 mg规格0.6 m L),置于10 m L量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。分别配制6份,以样品中检测到的异构体峰面积为指标,验证本方法的重复性,结果表明,平行配制6份样品,异构体杂质含量无明显变化,表明该方法重复性良好,试验结果详见表3。