《表4 3批自制样品的稳定性试验考察结果》
注:各片剂试验期间外观无明显变化,均为橘黄色圆形包衣片
将工艺验证连续试制的3批样品(190301、190302、190303),分别进行加速[(40±2)℃、RH(75±5)%]及长期[(25±2)℃、RH(60±10)%]稳定性试验,分别考擦阿哌沙班片的外观、含量、溶出度(30 min)、硬度、有关物质(总杂)的变化,结果见表4。
图表编号 | XD00117369800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.01.30 |
作者 | 王汉鹏、余诺君、万君晗、甄维聪 |
绘制单位 | 广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院 |
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