《表3 3批样品试验结果》

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《肠炎宁颗粒辅料优化工艺研究》

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依据:《药品注册管理办法》、《申请生产已有国家标准中药、天然药物质量控制研究的指导原则（第二稿）》、《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》、变更前肠炎宁颗粒质量标准（YBZ07222005-2015Z-2）、《中国药典》2015年版一部相关药材与制剂的质量标准（四部）有关颗粒剂的要求，进行本品的质量研究，建立本品的含量测定等项目的质量控制方法及限度[12-16]。结果见表3。