《表3 3 批样品残留溶剂含量测定结果 (%)》

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《气相色谱法同时测定卡莫司汀原料中3种有机溶剂残留量》

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2010年版《中国药典》附录ⅧP中规定，甲酸限度为0.5%，乙醇限度为0.5%，DMF限度为0.088%。对3批卡莫司汀原料药的残留溶剂进行测定。结果见表3。可见，甲酸检出量远远超过限度值，应加强对残留溶剂的质量控制。