《表1 溶液稳定性考察结果》

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《高效液相色谱法测定异甘草酸镁原料药中的有关物质》

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量取“1.3”项下对照品贮备液适量，置于同一100 m L量瓶中，加稀释液稀释制成含杂质A，B，C，D，E及异甘草酸镁均为1.5μg·m L-1的对照溶液，于室温条件下放置，分别于0，2和4 h按照“2”项下条件进行测定，记录色谱图，结果见表1。对照溶液在室温下不稳定，杂质E的峰面积由12 265降低到8903，主峰与其他杂质峰面积未见明显变化。将进样盘温度设置成8℃，分别于0，2和4 h按照“2”项条件下进行测定，记录色谱图，结果见表1。对照溶液在8℃下仍旧不稳定，杂质E峰面积呈明显的下降趋势，因此实验时样品均需临用现配。